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    賽美藥業醫用冷敷貼GMP凈化車間工程

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    賽美藥業醫用冷敷貼GMP凈化車間工程

    項目名稱:醫用冷敷貼生產車間新建項目 項目規模:3500㎡ 潔 凈 度:十萬級、三十萬級 建設地點:廣東廣州
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    產品描述

    ——  紫鑫藥業Gmp凈化車間裝修工程  ——

     
      公司簡介  


    廣州賽美藥業有限公司正式成立于2015 年 。公司總部設在廣州市白云區 ,擁有1萬多平米的生產廠房,200多名員工和技術研發團隊,主要生產和銷售婦科凝膠、私密噴劑、漱口水、OEM貼牌等, 公司本著“誠實做人,踏實經營,把健康幸福帶給消費者把利潤讓給商家”的企業經營宗旨,堅持“以人為本,顧客至上”的企業經營理念,提倡“誠信、團結、敬 業、奮斗”的企業精神文化,努力不懈地為廣大群眾提供優質的產品與真誠、專業的服務,得到了廣東省各級藥監部門的支持和認可,深受廣大消費者的青睞。


    憑借 自身豐富的市場營銷經驗、企業戰略管理和人才優勢,不斷探索前行,致力于推進婦科健康產業的健康發展?!皥F結、誠信、敬業、奮斗”的賽美人,將在專業化與 多元化并行的軌道上穩健、持續地前行。將最好的產品與服務帶給最需要的人們。讓女性更健康、讓家庭更幸福、讓社會更和諧賽美藥業將不懈努力。 歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業務洽談。
     

      項目概況  

    項目名稱:醫用冷敷貼(械字號面膜)生產車間新建項目
    項目規模:3500㎡
    潔 凈 度:十萬級、三十萬級
    建設地點:廣東廣州
     

      涉及標準及工作文件  


    1、YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范;
    2、YY/T 0567.1-2005 醫療產品的無菌加工;
    3、GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范;
    4、GB50073 - 2013潔凈室廠房設計規范;
    5、GB 50243-2002通風與空調工程施工及驗收規范;
    6、甲方提供的有關技術資料和要求;


    化妝品屬于國家食品藥品監督管理局(CFDA)監管(國家最新的機構改革,CFDA已經并入國家市場監督管理總局)。根據CFDA頒布的《化妝品衛生監督條例》,國內的化妝品分為:1、非特殊用途化妝品;2、特殊用途化妝品。


    根據食藥監《醫療器械生產監督管理辦法》第二十六條規定:委托方應當取得委托生產醫療器械的生產許可或者辦理第一類醫療器械生產備案。


    械字號醫用面膜廠商需要以下三個資質才方可進行生產:
    第一類醫療器械生產備案憑證;
    第一類醫療器械備案憑證;
    第一類醫療器械備案信息表;
     

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