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    潔凈室檢測—空態、靜態、動態檢測標準

    2019/07/30 11:28
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    潔凈室工程設計及施工,以何種空氣潔凈度所處的狀態(空態、靜態、動態)的確定,需滿足以下幾項:1、符合國家等相關規范要求;2、與業主協商確定;3、如有第三方設計院可與設計單位確定。

     

    在潔凈室及相關受控環境 第一部分:空氣潔凈度等級(GB/T 25915.1-2010)中給潔凈室的三種狀態做了以下定義:

     

    空態 as-built潔凈室檢測

    設施已經建成,所有動力接通并運行,但無生產設備、材料及人員。

     

    靜態 at-rest潔凈室檢測

    設施已經建成,生產設備已經安裝,并按業主及工藝商同意的狀態下運行,但無生產人員。

     

    動態 operational潔凈室檢測

    設施已規定的狀態運行,有規定的人員在場,并在商定的狀態下進行工作。

     

    空態潔凈室的檢測

     

    檢查空態潔凈室和安裝的設備是否符合設計,至少要檢查下列各點:

    1、潔凈室設備的成套性;

    2、一切能源載體和工藝介質的供應(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設計;

    3、公用和輔助設備功能運轉是否正確;

    4、所以控制系統,監控器,報警和警報器等的檢定(檢查)日期;

    5、安裝質量;

    6、安裝過濾器(最終過濾器)的完整性;

    7、電源和設備是否有備份,其中包括空氣處理設備的風量余量;

    8、壓差;

    9、氣流特性(單向氣流——流速,均勻性和氣流方向);

    10、維護結構的密閉性;

    11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否符合設計;

    12、表面潔凈度;

    13、包裝中是否有備件。

    檢查HEPAULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性(對ISO1~ISO5級的潔凈室特別重要)。

     

    靜態潔凈室的檢測

     

    本階段的檢測至少應完成下列各項工作:

    1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求;

    2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數;

    3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性;

    4、按粒子數確定潔凈度級別;

    5、確定壓差;

    6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;

    7、確定照度;

    8、確定噪聲級;

    9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(必要時);

    10、將取得數據結果寫成書面文件。

            

    動態潔凈室的檢測

     

    為了評估動態潔凈室工作的穩定性:

    1、驗證潔凈室分割制度;

    2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力;

    3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);

    4、驗證壓差;

    5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時);

    6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等;

    7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;

    必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度??筛鶕崈羰业奶攸c改變測試的具體內容。

    在使用過程中,應對潔凈室的參數進行日常監控,監控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據規范文件的要求確定這種周期性

    檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復檢測);

            

    發生下列各項后需進行重復檢測

    1、潔凈室達不到給定參數的原因已消除;

    2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等);

    3、空氣長時間停止流通(進風)而影響潔凈室工作;

    4、做了影響潔凈室工作的個別維護或修理工作,如更換HEPA過濾器以后。

     

    潔凈室或潔凈區的潔凈度等級,應按一種或幾種占用狀態確定,即“空態”、“靜態”、“動態”。

    注:“空態”檢測適用于新建或新改造的潔凈室工程。完成了“空態”檢測后還應進行“靜態”或“動態”檢測或這兩者的達級檢測。

     

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